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先声药业新一代抗失眠药盐酸Daridorexant片临床试验获批

2023年7月20日,先声药业(2096.HK)与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药物盐酸Daridorexant片,已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟用于治疗症状持续存在至少3个月且对日间功能产生影响的成人失眠患者。海外临床研究显示,Daridorexant可显著改善失眠人群睡眠时间,支持安全长期用药,有望为国内数量庞大的慢性失眠患者带来更佳疗法。

2022年11月15日,先声药业与Idorsia订立独家授权协议,获授Daridorexant在大中华地区的开发及商业化的独家权利。

 

协同创新收获认可,先声药业登医药研发创新力10强榜

近年来,以协同创新为核心发展理念的先声药业,持续加强研发投入和创新生态建设,其协同创新力受到业内瞩目。近日,由E药经理人在科睿唯安Derwent™专利数据及Cortellis™竞争情报和临床试验数据基础上,评选的中国医药创新企业百强榜等榜单发布,先声药业获评2022中国医药上市公司“最具研发创新力”榜单10强。

据最新发布的财务数据,先声药业2022年上半年创新药收入17.67亿元,较去年同期增长44.8%,目前创新药收入占比达65%,凸显其近年来创新转型成效。先声药业目前已在上海、南京、北京和美国波士顿建立了四个研发创新中心,构建了一条完整的创新药研发链条,建立了从临床前到中试平台再到临床较完整的业务结构,和全球知名高校、学术机构以及国内数十家医院建立了协同创新深度合作,建设了600多个研究中心,形成了业内优秀的协同创新生态。

凭借其协同创新力,先声的研发项目推进速度在今年得到检验,据公开数据披露,最新获批上市的全球首个且唯一具有全面骨髓保护作用的创新药科赛拉®(注射用盐酸曲拉西利),国内临床开发从首次中国IND到NDA提交仅用时10个月,首个适应症研究获国家药监局优先审评,这一药物也于2022年7月13日获批中国上市。